¿CÓMO CUMPLIR CON EU Y FDA EN EL MISMO ETIQUETADO?

Cuando hablamos del etiquetado de un productos cosmético, entramos en la controversia entre dos departamentos, Marketing y Regulatory; es decir, abrimos debate entre lo que queremos y lo que podemos vender siguiendo las normas. Para ello, queremos hacer un repaso visual de las necesidades que debe suplir el etiquetado de un producto cosmético para cumplir con dos de las reglamentaciones mundiales más potentes del ámbito.

Para ello, queremos hacer un repaso visual de las necesidades que debe suplir el etiquetado de un producto cosmético para cumplir con dos de las reglamentaciones mundiales más potentes del ámbito.

 

etiquetado-EU-FDA

* Empresa que fabrica o importa el producto en EE. UU.

✓Información obligatoria.

× Información no aplicable.

×** Información no obligatoria, pero sí recomendada.

≈ Comentarios de cada punto específico a continuación:

  • Lista de ingredientes:En el envase primario solo se indicará si hubiese espacio para ello y el responsable del producto en cada mercado así lo quisiera.
  • Precauciones: Solo serán obligatorias de indicar en caso de que haya alguna restricción obligatoria por ingredientes, tipo de producto, población dirigida, etc.
  • Modo de uso: No será obligatorio para aquellos productos en los que se puedan sobreentender las instrucciones de uso por el tipo de producto o su función.

Por otro lado, podemos ver diferencias en la disposición de la información en el etiquetado:

  • Nombre del producto cosmético y función: Para la FDA queda reducido a “identificación del producto” y debe ir obligatoriamente en lo que denominan Principal Display Panel (PDP), es decir, en el frontal del envase secundario. Mientras tanto, en EU no se especifica dónde debe aparecer esta información, la obligatoriedad radica en que se encuentre indicada en el envase.
  • Cantidad nominal:Para cumplimiento con FDA, esta información debe aparecer dentro del 30% inferior del PDP; mientras que en EU no se especifica dónde.

Finalmente, nos encontramos el mundo de los claims, donde el ejemplo más claro de diferencia entre ambos mercados lo encontramos en claims como “Cruelty-Free” o “Not Tested on Animals”, los cuales estarían permitidos en EE. UU.; pero, no en EU, ya que no hacer estudios en animales sería simplemente cumplir con la Reglamentación.

No olvides que desde Sigillum KS estamos a tu disposición para ayudarte a tener todos los requisitos regulatorios de tu producto a punto para ambas Reglamentaciones y otras importantes a nivel mundial, como China (CSAR).