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COSMETOVIGILANCIA. ¿QUÉ TENGO QUE HACER SI MI PRODUCTO PROVOCA UNA REACCIÓN ADVERSA?
La cosmetovigilancia es la actividad destinada a la recogida, evaluación y seguimiento de los efectos no deseados observados como consecuencia del uso normal de los productos cosméticos, así como a la adopción de medidas y la difusión de información relacionadas…
PRINCIPALES NOVEDADES LEGISLATIVAS COSMÉTICAS. AGOSTO 2023
UE: Publicado Reglamento 1545/2013. Donde se modifica el anexo III del Reglamento 1223/2009 con la ampliación y modificación de los alérgenos declarables en etiquetado, lo que supondrá un gran impacto en los etiquetados actuales. (link) Publicado Reglamento 1490/2023. Donde se amplían…
La Unión Europea y su Reglamento de Productos Cosméticos, un reglamento no tan “común”
Como es de sobra conocido el Reglamento 1223/2009 es el marco legal que deben seguir los productos cosméticos en el territorio de la UE. Todo esto para tener un mercado único y regulado bajo la misma normativa independientemente del territorio…
PRINCIPALES NOVEDADES LEGISLATIVAS COSMÉTICAS. JUNIO 2023
SCCS: Mandato al SCCS para evaluar el ingrediente Acetilated Vetiver Oil cuando es usado en productos tipo spray. (link) Mandato para evaluar de nuevo el ingrediente Aluminio (link) Opinión preliminar sobre el Ingrediente Benzyl Salicylate (Link) Sobre la base de los…
Quiero vender mi cosmético en China, pero ¿qué debo hacer?
CSAR – Reglamento de Supervisión y Administración de Cosméticos El Consejo de Estado de China publicó la versión final de CSAR el 29 de junio de 2020. Este reglamento entró en vigor el 1 de enero de 2021 y reemplazó…
PRINCIPALES NOVEDADES LEGISLATIVAS COSMÉTICAS. MAYO 2023
SCCS: Se ha publicado la 12ª revisión de las nuevas notas de guía por parte de la SCCS. Puedes encontrar más información en el siguiente enlace: (link) También se ha publicado el asesoramiento científico sobre el uso del salicilato de…
¿CÓMO CUMPLIR CON EU Y FDA EN EL MISMO ETIQUETADO?
Cuando hablamos del etiquetado de un productos cosmético, entramos en la controversia entre dos departamentos, Marketing y Regulatory; es decir, abrimos debate entre lo que queremos y lo que podemos vender siguiendo las normas. Para ello, queremos hacer un repaso…
PRINCIPALES NOVEDADES LEGISLATIVAS COSMÉTICAS. MAYO 2023
MAYO 2023 SCCS: Mandatos al SCCS para evaluar los ingredientes Benzophenone-4, Benzophenone-1, Triphenyl Phosphate debido a su potencial endocrino. (Link 1) (Link 2) (link 3) Deadline 9 meses. Publicación de la opinión del SCCS sobre Fullerenes, Hydroxylated Fullerenes and…
¿QUÉ ESTUDIOS NECESITO PARA VENDER MI PRODUCTO COSMÉTICO EN EU?
El Reglamento (CE) Nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (de ahora en adelante Reglamento Europeo de Cosméticos) establece la obligatoriedad de que el fabricante velará porque se elabore…
PRINCIPALES NOVEDADES LEGISLATIVAS COSMÉTICAS. DICIEMBRE 2022
DICIEMBRE 2022 SCCS: Publicación de la opinión preliminar del SCCS sobre el Salicylic acid. (link). El uso de ácido salicílico como conservante hasta una concentración máxima del 0,5 % es seguro en productos orales o dérmicos, pero no es…