DICIEMBRE 2022

 

SCCS:

• Publicación de la opinión preliminar del SCCS sobre el Salicylic acid. (link).

El uso de ácido salicílico como conservante hasta una concentración máxima del 0,5 % es seguro en productos orales o dérmicos, pero no es seguro en productos orales y dérmicos juntos para adultos, adolescentes y niños (>3 años). La información proporcionada muestra que el ácido salicílico es un irritante ocular con el potencial de causar lesiones oculares graves. Esta Opinión no es aplicable a ningún producto sprayable que pueda provocar la exposición de los pulmones del usuario final por inhalación. Dado que el Reglamento Cosmético no permite el uso de ácido salicílico en productos para niños menores de 3 años, esta categoría de edad no se ha considerado en esta Opinión.

El uso de ácido salicílico como ingrediente restringido para fines distintos a la inhibición del desarrollo de microorganismos en las concentraciones especificadas en el Anexo III/98 del Reglamento de Cosméticos (EC) No. 1223/2009 es seguro en productos orales o dérmicos, pero no seguro en productos orales y dérmicos juntos para adultos, adolescentes y niños (>3 años). Esta Opinión no es aplicable a ningún producto sprayables que pueda provocar la exposición de los pulmones del usuario final por inhalación. Dado que el Reglamento Cosmético no permite el uso de ácido salicílico en productos para niños menores de 3 años, esta categoría de edad no se ha considerado en esta Opinión.

Para el uso seguro del ácido salicílico en productos cosméticos, se puede considerar reducir los niveles máximos de uso de ácido salicílico en una o más categorías de productos y/o excluir el uso de una o más categorías de productos.

Las conclusiones de esta opinión se refieren únicamente al ácido salicílico como ingrediente cosmético y no a otros salicilatos o sales de ácido salicílico.

 

 

• Mandato para la evaluación del SCCS del Methyl salicylate  Submission II. (Link)

 

En noviembre de 2022, la industria presentó datos adicionales para respaldar el uso de salicilato de metilo en productos cosméticos destinados a niños (grupos de edad 0-3 y 3-6). Teniendo en cuenta la combinación, la exposición al salicilato de metilo de productos orales y no orales está por encima del margen de seguridad (MoS). Por tanto, la Comisión solicita al SCCS que lleve a cabo una nueva evaluación de la seguridad del Salicilato de metilo en vista de la nueva información proporcionada