COSMÉTICA

Los productos cosméticos deben cumplir con estrictas normas de salud y seguridad y requisitos documentales complejos antes de ser comercializados. Durante los últimos seis años, nuestro equipo ha adquirido una amplia experiencia relacionada con el asesoramiento en productos cosméticos y ha desarrollado e implementado estándares de salud y seguridad y estrategias de control para algunas de las firmas europeas más importantes del sector.

 

En Sigillum Knowledge Solutions ofrecemos soluciones a nuestros clientes desde el diseño hasta el final del ciclo de vida, cubriendo todo el proceso de producción para garantizar que cualquier producto adquirido por un consumidor cumpla con todos los requisitos legales antes de su comercialización.

 

Creamos alianzas estratégicas con nuestros clientes, ofreciendo servicios a medida para cubrir sus necesidades específicas en términos de monitoreo y cumplimiento normativo, etiquetado, desarrollo de estándares de salud y seguridad del producto y elaboración de documentación técnica.

 

Nuestro equipo está integrado por expertos altamente cualificados con capacitación específica y experiencia demostrada en el campo de las regulaciones internacionales de productos cosméticos, en particular sobre el Reglamento Europeo de Productos Cosméticos (CE) Nº 1223/2009 y los procedimientos relacionados con la redacción y revisión de los Expedientes de Información (Product Information Files)

SERVICIOS EN EL SECTOR DE LA COSMÉTICA

  • Producción: buenas prácticas de fabricación (GMP)
  • Producto: Sustancias y parámetros regulados en los distintos mercados
  • Documentación: Expedientes de Información (PIF)
  • Evaluación de reivindicaciones (claims) y etiquetado
  • Requerimientos regulatorios por países y mercados
  • Vigilancia científico-tecnológica en aspectos relacionados con la salud y seguridad del producto (normativa y de repercusión socioeconómica)
  • Observatorio de regulaciones y estándares internacionales: Vigilancia de las regulaciones de más de 60 países (5 continentes)
  • Base de datos con información regulatoria detallada y actualizada de más de 2.500 sustancias reguladas que incluyen, entre otros, colorantes, conservantes, filtros UV, fragancias alergénicas, ftalatos, metales y sus compuestos, nitrosaminas, etc.
  • Redacción y evaluación de Expedientes de Información de Productos Cosméticos (PIF)
  • Redacción y aprobación de la evaluación del informe de seguridad del producto cosmético
  • Notificación al Portal Europeo de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP)
  • Revisión y traducción del etiquetado
  • Desarrollo de hojas de datos de seguridad de materiales (MSDS)
  • Desarrollo e implementación de Listas de Sustancias Restringidas (RSL)
  • Reclamaciones y pautas de etiquetado
  • Desarrollo de protocolos de vigilancia del mercado
  • Análisis científico-técnico de causas de incumplimientos
  • Diseño y optimización de estrategias de control de conformidad de los productos para minimizar los costes de análisis
  • Desarrollo de programas de gestión de productos químicos
  • Asesoramiento en la selección y control de proveedores de servicios analíticos
  • Definición de estrategias de sostenibilidad corporativas para productos cosméticos
  • Evaluación y mejora de la sostenibilidad de productos cosméticos
  • Creación de indicadores para la evaluación de la sostenibilidad de los productos
  • Asesoramiento sobre productos cosméticos naturales, orgánicos y/o veganos: ingredientes, requisitos legales, etiquetado, etc.
  • Reinvindicaciones (claims) y etiquetado relacionado con sostenibilidad
  • Evaluación y mejora de la sostenibilidad de envases
  • Marco regulatorio internacional y parámetros de salud a considerar en productos cosméticos
  • Capacitación en aspectos regulatorios para personal de unidades técnicas y de producción
  • Persona responsable y PIF. Requerimientos
  • Gestión de riesgos
  • Sostenibilidad en la industria cosmética
  • Desarrollo de una base de datos en la nube de sustancias reguladas para un análisis fácil de cumplimiento por mercados, grupo de sustancias, listas positivas, propiedades toxicológicas, etc.
  • Acuerdos estratégicos con socios tecnológicos