Los protectores solares en Europa (y la mayoría de los mercados) se consideran productos cosméticos. Sin embargo, en el caso de Estados Unidos se consideran medicamentos de venta libre (OTC), por lo que tienen una regulación más estricta.
Por lo tanto, en la Unión Europea (UE), los protectores solares se regulan dentro del Reglamento (UE) No 1223/2009 sobre productos cosméticos. En él se establecen las reglas que deben cumplir todos los cosméticos comercializados en la UE con el fin no sólo de instalar el libre mercado entre todos sus miembros, sino también de lograr un elevado nivel de protección de la salud humana, como se señala en su artículo primero.
En el Reglamento se consideran los filtros aprobados para su uso en la UE, con sus respectivas consideraciones individuales que son de obligado cumplimiento para incluir cualquiera de estos filtros en tu protector solar.
No obstante, no solo es importante considerar los filtros regulados para la formulación de un protector solar. También se debe tener en cuenta el grado de protección que queremos para nuestro producto, encontrándonos ante las siguientes categorías:
| Categoría etiquetado | SPF | SPF Medio |
|---|---|---|
| Protección baja | 6 | 6 – 9,9 |
| 10 | 10 – 14,9 | |
| Protección media | 15 | 15 – 19,9 |
| 20 | 20 – 24,9 | |
| 25 | 25 – 29,9 | |
| Protección alta | 30 | 30 – 49,9 |
| 50 | 50 – 59,9 | |
| Protección muy alta | 50+ | ≥ 60 |
Pero, ¿cómo averiguamos el grado real de protección de nuestro producto?
Nos encontramos con los siguientes estándares europeos para los estudios de determinación tanto de SPF (UVB), como para UVA:
- ISO 24442:2011. In vivo determination of sunscreen UVA protection
- ISO 24443:2012. Determination of sunscreen UVA photoprotection in vitro
- ISO 24444:2019. In vitro & In vivo determination of Sun Protection Factor (SPF)
Además, dentro de estos estándares, en concreto en la ISO 24444:2019, podemos encontrar también la forma de realizar los estudios de Resistencia al Agua del producto, por ejemplo.
En definitiva, un protector solar en EU se considera producto cosmético. Por lo tanto, lleva intrínseco todo el proceso de revisión y registro de un cosmético. Pero, además precisa de estudios de seguridad adicionales que determinan el grado de protección.
No dudes en consultarnos todas tus dudas sobre el proceso, ahora es el momento de registrar todos tus solares en Europa para el próximo verano.